生物制药产业被誉为“朝阳产业中的朝阳产业”，是一种集知识密集和技术含量高的新兴产业。生物制药技术作为一种高新技术，是20世纪70年代初，伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。四十多年来，生物制药技术的飞速发展为制药产业的发展开辟了广阔的前景，极大地改善了人们的生活，世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业。

第一章 生物制药概述
一、生物技术与生物制药
二、基因工程制药
三、细胞工程制药
四、微生物工程制药
五、酶工程制药
六、蛋白质工程制药
七、抗体工程制药
八、生物化学制药
第二章 生物制药基本原理和制备过程
一、基因工程制药
二、细胞工程制药
三、微生物发酵工程制药
四、酶工程制药
五、蛋白质工程制药
六、抗体工程制药
七、生物化学制药
第三章 生物药物的质量及其控制
一、生物药物质量的重要性与特殊性
二、生物药物的质量标准
三、生物药物质量控制与管理
四、GMP发展简介
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