在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤领域，临床仍面临治疗手段有限、不良反应管控复杂、基层规范应用不足等核心挑战。格菲妥单抗作为重组人源化CD20/CD3双特异性抗体，以其独特的免疫效应机制，为R/RDLBCL患者带来深度缓解与长期生存的新希望，为更好让格菲妥单抗这一创新疗法切实惠及每一位淋巴瘤患者，特此编撰本指导原则。本指导原则以循证医学为根基、真实世界实践为校验，在专业性与实操性的平衡上形成鲜明特色：系统性整合国内外权威共识、药品说明书与核心临床研究证据，又聚焦临床实操中的实际问题问题，让规范诊疗可落地、可复制。同时，指导原则以格菲妥单抗“用药前-用药时-用药后”全周期管理为主轴，串联组织资源保障，实现“从理论到实践、从核心医院到基层机构”的诊疗价值贯通。本指导原则不仅是各级医院血液科和淋巴瘤内科医护团队的规范化诊疗工具书，更是多学科协作的协同作战手册，旨在帮助医护人员在不同诊疗场景下实现格菲妥单抗的“安全输注、精准管控、足疗程获益”，最终为淋巴瘤患者构建从治疗启动到长期生存的全周期保障体系，助力我国淋巴瘤诊疗同质化水平提升。

格菲妥单抗临床应用全程管理规范指导

（2026版）

马　军　朱　军　胡　豫　主编

清华大学出版社

北京

本书封面贴有清华大学出版社防伪标签，无标签者不得销售。

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图书在版编目（CIP）数据

格菲妥单抗临床应用全程管理规范指导 : 2026版 / 马军, 朱军, 胡豫主编. -- 北京 : 清华大学出版社, 2026. 3.

ISBN 978-7-302-71318-0

Ⅰ. R733

中国国家版本馆CIP数据核字第20264CZ706号

责任编辑：辛瑞瑞

封面设计：钟?达?上海灼见医药科技有限公司

责任校对：李建庄

责任印制：丛怀宇

出版发行：清华大学出版社

网　　址：https: //www.tup.com.cn，https: //www.wqxuetang.com

地　　址：北京清华大学学研大厦A座邮　　编：100084

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质量反馈：010-62772015，zhiliang@tup.tsinghua.edu.cn

印?装?者：涿州汇美亿浓印刷有限公司

经　　销：全国新华书店

开　　本：170mm×115mm印　张：3.25字　数：39千字

版　　次：2026年3月第1版印　次：2026年3月第1次印刷

定　　价：68.00元

产品编号：116367-01

编 委 会

主　编　马　军　朱　军　胡　豫

副主编　宋玉琴　张会来　赵维莅

编?委?（按姓氏笔画排序）

丁凯阳　王　亮　王晓冬　王　婕　王　黎

牛　挺　史明霞　付　林　白　鸥　刘丽宏

刘艳艳　刘爱春　刘海生　江松福　许彭鹏

苏丽萍　李午平　李文瑜　李玉华　李志铭

李　剑　李增军　李　燕　杨海燕　吴　勇

佟红艳　邹立群　邹德慧　张　蕾　张　曦

范　磊　金　洁　周　辉　周道斌　赵东陆

赵培起　赵　霞　施文瑜　秦炜炜　徐　兵

陶　荣　黄文荣　黄海雯　黄慧强　曹欣欣

梁爱斌　隗　佳　彭宏凌　景红梅　曾志勇

谢　彦　谭晓虹　颜晓菁

引?言

在淋巴瘤治疗领域，复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma，R/R DLBCL）一直是临床诊疗的痛点与难点。格菲妥单抗（glofitamab，高罗华?）凭借其独特的重组人源化CD20、CD3双特异性抗体机制，为特定患者群体提供了新型治疗选择，且已在临床实践中展现出显著的治疗潜力。

为高效助力各级医师系统掌握格菲妥单抗在真实世界标准化临床应用的要点，并解决临床实践中的决策与应用困惑，我们启动了本次指导原则编撰项目。本项目团队通过双路径推进实施：其一，系统性整合证据，在系统梳理药品说明书核心信息的基础上，全面收集并整合国内外最新临床研究与真实世界证据；其二，开展临床实践调研，实地走访具有丰富的格菲妥单抗用药经验的淋巴瘤中心，充分汲取一线医护团队的实际治疗经验。

最终，我们通过总结循证证据、综合淋巴瘤中心经验及治疗案例，形成了覆盖“用药前—用药中—用药后”全程的标准化指导方案，图1展示了格菲妥单抗用药前、中、后的全流程诊疗管理链路。希望本指导原则能为广大医务人员提供科学、权威且具有高度实操性的临床参考依据，规范格菲妥单抗的临床应用，最大化患者的治疗获益。

图1?格菲妥单抗用药前、中、后的全流程诊疗管理

目?录

一、用药前决策评估与用药准备1

（一）患者用药建议1

1.适应证患者的用药建议1

2.特殊患者的用药建议3

（二）用药前患者状态评估5

（三）用药前医患沟通与知情告知8

1.治疗效果担忧：用客观数据建立合理预期8

2.不良反应恐惧：区分“正常反应与风险信号”10

3.治疗费用与药物可及性：明确成本，减少未知焦虑12

二、格菲妥单抗的给药流程与安全管理13

（一）药品配置、储存与稀释要求13

1.稀释与使用说明13

2.储存要求15

3.给药要求16

4.配制环境16

（二）输注流程与剂量管理17

1.格菲妥单抗前驱用药方案17

2.格菲妥单抗单药及联合方案给药流程19

（三）合并慢性病患者的用药管理22

（四）延迟或遗漏给药后的重启策略24

三、不良反应的预防、鉴别与全流程管理29

（一）CRS的全流程管理29

1. CRS发生风险预估29

2. CRS预防策略与前置干预31

3. CRS监测路径与关键节点32

4. CRS临床表现识别与分级处理建议33

（二）其他不良反应的全流程管理42

1. ICANS的识别与管理路径43

2.燃瘤反应的识别与处理流程48

3.感染风险识别与综合管理51

4. TLS的预防、识别与处理63

5.噬血细胞综合征的全流程管理67

6.其他常见不良反应的管理要点69

四、用药后随访与全疗程管理71

（一）用药期间监测指标与出院标准71

（二）全疗程标准化管理与疗效评估72

（三）长期随访管理模式：责任护士制与多渠道联动73

五、组织管理与资源配置76

（一）本科室与多学科协作流程76

（二）培训与考核体系77

1.强化“培训+考核”一体化，明确医护团队核心能力77

2.联动医联体资源，下级医院骨干规范化培训78

（三）日间诊疗模式与门诊管理79

（四）患者双向转诊机制80

六、总结与展望81

参考文献83

马军，男，主任医师、教授、博导，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长，CSCO监事会监事长。深耕血液肿瘤领域数十年，是淋巴瘤与白血病诊疗权威，牵头多项国家级临床研究，发表数百篇学术论文，主编多部专著，推动我国血液肿瘤诊疗规范化发展。

目?录

一、用药前决策评估与用药准备1

（一）患者用药建议1

1.适应证患者的用药建议1

2.特殊患者的用药建议3

（二）用药前患者状态评估5

（三）用药前医患沟通与知情告知8

1.治疗效果担忧：用客观数据建立合理预期8

2.不良反应恐惧：区分“正常反应与风险信号”10

3.治疗费用与药物可及性：明确成本，减少未知焦虑12

二、格菲妥单抗的给药流程与安全管理13

（一）药品配置、储存与稀释要求13

1.稀释与使用说明13

2.储存要求15

3.给药要求16

4.配制环境16

（二）输注流程与剂量管理17

1.格菲妥单抗前驱用药方案17

2.格菲妥单抗单药及联合方案给药流程19

（三）合并慢性病患者的用药管理22

（四）延迟或遗漏给药后的重启策略24

三、不良反应的预防、鉴别与全流程管理29

（一）CRS的全流程管理29

1. CRS发生风险预估29

2. CRS预防策略与前置干预31

3. CRS监测路径与关键节点32

4. CRS临床表现识别与分级处理建议33

（二）其他不良反应的全流程管理42

1. ICANS的识别与管理路径43

2.燃瘤反应的识别与处理流程48

3.感染风险识别与综合管理51

4. TLS的预防、识别与处理63

5.噬血细胞综合征的全流程管理67

6.其他常见不良反应的管理要点69

四、用药后随访与全疗程管理71

（一）用药期间监测指标与出院标准71

（二）全疗程标准化管理与疗效评估72

（三）长期随访管理模式：责任护士制与多渠道联动73

五、组织管理与资源配置76

（一）本科室与多学科协作流程76

（二）培训与考核体系77

1.强化“培训+考核”一体化，明确医护团队核心能力77

2.联动医联体资源，下级医院骨干规范化培训78

（三）日间诊疗模式与门诊管理79

（四）患者双向转诊机制80

六、总结与展望81

参考文献83