本书的主要内容包括疫苗的研发立项、临床前研究、厂房设备设施、上市许可、上市后批签发、药物警戒等疫苗全生命周期流程，其中涉及专门生物制品及疫苗的法规28个，结合国内最新法规、技术指南和实际案例，旨在帮助读者系统掌握疫苗研发及生产的核心环节和关键要点，助力疫苗研发生产高质量发展。