《制剂工艺学》是一本内容丰富、实用性强的教材。全书内容涵盖制剂工艺学的基本原理、制剂工艺设计、质量控制以及新剂型的开发等多个方面，其中：第一章介绍制剂工艺学的基本概念、特点和重要性，使读者对制剂工艺学有一个全面的认识；第二至第六章详细阐述口服液体制剂、口服固体制剂、无菌制剂、半固体制剂、吸入制剂等多种剂型的制备工艺、生产控制要点、常见问题及对策，帮助读者掌握各种剂型的制备技术和质量控制方法；第七章重点介绍新型制剂工艺，如速释制剂、缓控释制剂、经皮给药制剂等，以此展示制剂工艺学的前沿技术和发展趋势；第八至第十章分别介绍中药制剂工艺、微粒制剂工艺以及生物药物制剂工艺，拓宽读者的知识面，增强本书的实用性、适用性和前沿性。
《制剂工艺学》适合药学、药物制剂、制药工程等相关专业的本科生、研究生学习使用，也适合从事药物制剂研发、生产、质量控制等工作的专业人员参考。

姜虎林，中国药科大学兴药领军教授、博士生导师，江苏特聘教授,江苏省杰出青年基金获得者。2002年大学毕业后留学韩国，在韩国首尔大学学习、工作十年。2012年作为江苏特聘教授引进，于中国药科大学药学院工作。主要从事高端制剂、新剂型以及成药性研究，在药物、基因、细胞载体领域取得了一些成绩。在国际刊物发表SCI论文160多篇，包括NatCommun，SciAdv，AdvMater等杂志，他引次数6900多次，H指数49；获得江苏医学科技奖一等奖，教育部科技进步二等奖，中国颗粒学会青年颗粒学奖等；共申请专利46项，其中PCT专利4项，获得发明专利授权17项，其中一项已转化；参编著作20部。主持国家自然科学基金国际(地区)合作与交流项目（重点项目）、面上项目、科技部重大专项等科研项目10余项。担任中国颗粒学会青年理事会理事及中国颗粒学会生物颗粒专业委员会委员，中国药学会核酸药物专业委员会委员，中国生物医学工程学会纳米医学与工程分会、中国化学快报、亚洲药剂学等杂志的编委/青年编委。

第一章 绪论 001
第一节 概述 001
一、制剂工艺学的研究内容 001
二、制剂工艺学的研究任务 002
三、制剂工艺学的特点 003
四、我国制剂工艺的发展现状及发展前景 004
五、制剂工艺的发展趋势 006
第二节 制剂工艺设计 006
一、制剂工艺设计的重要性 007
二、制剂工艺设计的任务和成果 008
三、设计原则 009
四、设计思路 009
五、工艺设计的技术方法 011
第三节 质量源于设计 013
一、质量源于设计的概述 014
二、质量源于设计的基本内容 014
三、质量源于设计的工作流程 015
第四节 制剂工艺放大 017
一、中试放大 017
二、影响中试放大的因素 020
三、中试放大工艺的优化选择 022
思考题 022
参考文献 022

第二章 口服液体制剂工艺 024
第一节 概述 024
一、口服液体制剂的定义 024
二、口服液体制剂的分类 024
三、口服液体制剂的特点 025
四、口服液体制剂的质量要求 026
五、口服液体制剂的生产工艺流程总图 027
第二节 口服溶液剂工艺 027
一、口服溶液剂生产工艺 028
二、口服溶液剂生产控制要点、常见问题及对策 029
三、口服溶液剂实例 036
第三节 糖浆剂工艺 038
一、糖浆剂生产工艺 038
二、糖浆剂生产控制要点、常见问题及对策 039
三、糖浆剂实例 042
第四节 口服混悬剂工艺 043
一、口服混悬剂生产工艺 044
二、口服混悬剂生产控制要点、常见问题及对策 045
三、口服混悬剂实例 049
第五节 口服乳剂工艺 050
一、口服乳剂生产工艺 051
二、口服乳剂生产控制要点、常见问题及对策 051
三、口服乳剂实例 056
思考题 056
参考文献 057

第三章 口服固体制剂工艺 058
第一节 概述 058
一、口服固体制剂的定义 058
二、口服固体制剂的分类 058
三、口服固体制剂的特点 059
四、口服固体制剂的吸收途径 059
五、口服固体制剂的质量要求 061
六、口服固体制剂生产工艺流程总图 061
第二节 散剂工艺 063
一、散剂生产工艺 063
二、散剂生产控制要点、常见问题及对策 064
三、散剂实例 067
第三节 颗粒剂工艺 068
一、颗粒剂生产工艺 069
二、颗粒剂生产控制要点、常见问题及对策 070
三、颗粒剂实例 076
第四节 片剂工艺 078
一、片剂生产工艺 079
二、片剂生产控制要点、常见问题及对策 080
三、片剂新技术发展 089
四、片剂实例 091
第五节 固体制剂包衣工艺 094
一、固体制剂包衣生产工艺 094
二、包衣过程中的生产控制要点、常见问题及对策 095
三、固体制剂包衣实例 101
第六节 硬胶囊剂工艺 104
一、硬胶囊剂生产工艺 104
二、硬胶囊剂生产控制要点、常见问题及对策 105
三、硬胶囊剂实例 110
第七节 软胶囊剂工艺 111
一、软胶囊剂生产工艺 111
二、软胶囊剂生产控制要点、常见问题及对策 112
三、软胶囊剂实例 115
第八节 膜剂工艺 116
一、膜剂生产工艺 117
二、膜剂生产控制要点、常见问题及对策 118
三、膜剂实例 120
思考题 122
参考文献 123

第四章 无菌制剂工艺 124
第一节 概述 124
一、无菌制剂的定义 124
二、无菌制剂的分类 124
三、无菌制剂的特点 125
四、无菌制剂的质量要求 125
五、灭菌与无菌技术 126
第二节 最终灭菌小容量注射剂工艺 130
一、最终灭菌小容量注射剂生产工艺 130
二、最终灭菌小容量注射剂生产控制要点、常见问题及对策 131
三、最终灭菌小容量注射剂实例 140
第三节 输液工艺 143
一、输液生产工艺 143
二、输液生产控制要点、常见问题及对策 145
三、输液实例 148
第四节 注射用无菌粉末工艺 151
一、注射用无菌粉末直接分装产品生产工艺 151
二、注射用冻干无菌粉末产品生产工艺 154
第五节 滴眼剂工艺 159
一、滴眼剂生产工艺 159
二、滴眼剂生产控制要点、常见问题及对策 160
三、滴眼剂实例 161
第六节 植入剂工艺 162
一、植入剂的分类 163
二、植入剂生产工艺 165
三、植入剂生产控制要点、常见问题及对策 165
四、植入剂的临床应用 165
五、植入剂的优点与不足 166
思考题 167
参考文献 167

第五章 半固体制剂工艺 168
第一节 概述 168
一、半固体制剂的定义 168
二、半固体制剂的分类 169
三、半固体制剂的制备方法 170
四、半固体制剂的特点 170
五、半固体制剂的质量要求 170
第二节 软膏剂工艺 171
一、软膏剂生产工艺 171
二、软膏剂生产控制要点、常见问题及对策 171
三、软膏剂实例 173
第三节 眼膏剂工艺 174
一、眼膏剂生产工艺 174
二、眼膏剂生产控制要点、常见问题及对策 175
三、眼膏剂实例 177
第四节 乳膏剂工艺 177
一、乳膏剂生产工艺 177
二、乳膏剂生产控制要点、常见问题及对策 178
三、乳膏剂实例 180
第五节 凝胶剂工艺 181
一、凝胶剂生产工艺 181
二、凝胶剂生产控制要点、常见问题及对策 182
三、凝胶剂实例 183
思考题 184
参考文献 184

第六章 吸入制剂工艺 185
第一节 概述 185
一、吸入制剂的定义和分类 185
二、吸入制剂的特点 187
三、影响吸入制剂肺部沉积和吸收的因素 188
四、吸入制剂的质量要求 189
第二节 吸入气雾剂工艺 190
一、吸入气雾剂生产工艺 190
二、吸入气雾剂生产控制要点、常见问题及对策 191
三、吸入气雾剂实例 194
第三节 吸入粉雾剂工艺 194
一、吸入粉雾剂生产工艺 194
二、吸入粉雾剂生产控制要点、常见问题及对策 196
三、吸入粉雾剂实例 198
第四节 吸入液体制剂工艺 198
一、吸入液体制剂生产工艺 198
二、吸入液体制剂生产控制要点、常见问题及对策 200
三、吸入液体制剂实例 200
思考题 200
参考文献 201

第七章 新型制剂工艺 202
第一节 概述 202
一、新型制剂的分类 202
二、新型制剂的质量要求 203
第二节 速释制剂工艺 204
一、速释制剂生产工艺 205
二、速释制剂生产控制要点、常见问题及对策 206
三、速释制剂实例 208
第三节 缓控释制剂工艺 211
一、骨架片工艺 212
二、膜包衣缓释片工艺 215
三、渗透泵片工艺 218
第四节 经皮给药制剂工艺 221
一、贴剂生产工艺 221
二、黑膏药生产工艺 227
思考题 230
参考文献 230

第八章 中药制剂工艺 232
第一节 概述 232
一、中药制剂的特点 232
二、中药制剂原辅料 233
三、中药制剂的质量要求 235
四、中药提取工艺 235
五、中药制剂生产工艺 245
第二节 浸出制剂工艺 246
一、浸出制剂生产工艺 246
二、浸出制剂生产控制要点、常见问题及对策 252
三、浸出制剂实例 253
第三节 大蜜丸工艺 256
一、大蜜丸生产工艺 257
二、大蜜丸生产控制要点、常见问题及对策 257
三、大蜜丸实例 259
第四节 水蜜丸工艺 260
一、水蜜丸生产工艺 260
二、水蜜丸生产控制要点、常见问题及对策 261
三、水蜜丸实例 262
第五节 水丸工艺 262
一、水丸生产工艺 263
二、水丸生产控制要点、常见问题及对策 263
三、水丸实例 266
第六节 滴丸工艺 266
一、滴丸生产工艺 267
二、滴丸生产控制要点、常见问题及对策 267
三、滴丸实例 269
思考题 269
参考文献 270

第九章 微粒制剂工艺 271
第一节 概述 271
一、微粒制剂的概念与分类 271
二、微粒制剂的特点 272
三、微粒制剂的质量要求 273
第二节 脂质体工艺 275
一、脂质体概述 275
二、脂质体生产工艺 278
三、脂质体生产控制要点、常见问题及对策 279
四、脂质体实例 287
第三节 微球工艺 288
一、微球概述 288
二、微球生产工艺 292
三、微球生产控制要点、常见问题及对策 293
四、微球实例 297
第四节 纳米粒工艺 299
一、纳米粒概述 299
二、纳米粒生产工艺 303
三、纳米粒生产控制要点、常见问题及对策 304
四、纳米粒实例 306
第五节 纳米乳工艺 307
一、纳米乳概述 307
二、纳米乳生产工艺 310
三、纳米乳生产控制要点、常见问题及对策 310
四、纳米乳实例 313
第六节 纳米晶工艺 313
一、纳米晶概述 313
二、纳米晶生产工艺 317
三、纳米晶生产控制要点、常见问题及对策 318
四、纳米晶实例 321
思考题 322
参考文献 322

第十章 生物药物制剂工艺 324
第一节 概述 324
一、生物药物制剂的定义 325
二、生物药物制剂的分类 325
三、生物药物制剂的特点 325
四、生物药物制剂的质量要求 326
第二节 蛋白质、多肽类药物制剂工艺 327
一、蛋白质、多肽类药物制剂生产工艺 328
二、蛋白质、多肽类药物制剂生产控制要点、常见问题及对策 330
三、蛋白质、多肽类药物制剂实例 331
第三节 疫苗制剂工艺 333
一、疫苗制剂生产工艺 335
二、疫苗制剂生产控制要点、常见问题及对策 338
三、疫苗制剂实例 339
第四节 核酸类药物制剂工艺 339
一、核酸类药物制剂生产工艺 341
二、核酸类药物制剂生产控制要点、常见问题及对策 344
三、核酸类药物制剂实例 346
第五节 细胞药物制剂工艺 347
一、细胞药物制剂生产工艺 348
二、CAR-T 细胞药物制剂生产控制要点、常见问题及对策 350
三、活细胞药物制剂实例 353
思考题 354
参考文献 354