全书将GMP贯穿制药企业生产全过程，分10个项目介绍了GMP机构与人员、设施设备、物料、取样、清洁验证、文件、委托生产管理和模拟GMP认证现场检查等实训。每个项目配有大量的图表和技能打分表使GMP实训具有较强的可操作性。