本书从绪论、抗肿瘤药物临床试验的设计与分析、抗肿瘤药物临床研究的常见类型、抗肿瘤药物生物等效性研究、研究者发起的临床研究和抗肿瘤药物临床试验项目实施这六个方面深入浅出地阐述了抗肿瘤药物临床研究的意义和方式方法。