本书共九章，内容上涵盖中药质量管理相关政策与法规，中药质量标准体系与生产质量管理体系、中药质量表征成分确定与质量标准制定、中药的体内分析、中药质量评价中使用的统计学方法和中药质量评价的新技术、新方法与发展趋势等，具有“衔接基础、聚焦前沿、深入浅出、注重实用”的特点。