本法规是美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）为实施美国《食品安全现代化法》（以下简称FSMA）而制定的配套行政性法规。该法规已于2015年9月17日正式发布。 为帮助我国输美食品企业更好地理解和应对法规，保障我国食品农产品出口平稳顺畅，实现出口食品企业提质增效升级，法规正式发布后，第一时间编写了本书。